وصف مسحوق د-مانيتول د-مانيتول
يتبلور مسحوق D-مانيتول D-Mannitol Powder على شكل إبر متعامدة أو حبيبات حرة التدفق بوزن جزيئي 182.17 جم/مول ويتحلل عند 290 درجة مئوية. يوجد هذا الكحول السكري سداسي الكربون في أشكال متعددة الأشكال (يُفضل التعديل بيتا للأقراص)، ويتميز بانخفاض استرطابية منخفضة (أقل من 0.3% امتصاص الرطوبة عند 65% رطوبة نسبية) وحرارة ذوبان سالبة (-120 كيلوجول/كجم). يُظهر قابلية ذوبان عالية في الماء (18.3 جم/100 مل عند 25 درجة مئوية)، وقابلية ذوبان معتدلة في الجلسرين، وعدم قابلية الذوبان في الهيدروكربونات. يؤكد التحليل الحراري الثبات تحت درجة حرارة أقل من 250 درجة مئوية، مع تحلل يطلق الفورمالديهايد وحمض الفورميك فوق 290 درجة مئوية. تحافظ الدرجات الدوائية على ضوابط صارمة: السكريات المختزلة ≤ 0.3%، والمعادن الثقيلة (Pb ≤1 جزء في المليون)، والمذيباتالمتبقية ≤50 جزء في المليون (ICH Q3C)، والسموم الداخلية≤0.5 يورو/مجم للمواد القابلة للحقن.
تطبيقات مسحوق د-مانيتول د-مانيتول
المستحضرات الصيدلانية: مدر للبول الأسموزي للوذمة الدماغية (محلول وريدي بنسبة 15-25%)؛ مخفف أقراص للتركيبات القابلة للمضغ (30-90% وزن/وزن)؛ مادة مخففة للتجفيف بالتجميد في المستحضرات البيولوجية المجففة بالتجميد.
تكنولوجيا الأغذية: عامل التكتل في الحلويات الخالية من السكر (≤15%)؛ مسحوق مضاد للتكتل للعلكة؛ مُحلي منخفض نسبة السكر في الدم (60% من السكروز للتحلية).
التشخيص: مصفوفة لشرائط اختبار الكيمياء الجافة؛ وسيط حفظ بالتبريد لبنوك الخلايا.
صناعي: عامل إخماد الغبار في المتفجرات؛ مزارع البادئ للتخمير.
تغليف مسحوق د-مانيتول د-مانيتول
يتم تعبئة منتجاتنا في علب كرتونية مخصصة بأحجام مختلفة بناءً على أبعاد المادة. تعبأ المواد الصغيرة بشكل آمن في صناديق PP، بينما توضع المواد الأكبر حجمًا في صناديق خشبية مخصصة. نضمن الالتزام الصارم بتخصيص العبوات واستخدام مواد توسيد مناسبة لتوفير الحماية المثلى أثناء النقل.
التغليف: كرتون أو صندوق خشبي أو حسب الطلب.
يرجى مراجعة تفاصيل التغليف المقدمة للرجوع إليها.
عملية التصنيع
1.طريقة الاختبار
(1)تحليل التركيب الكيميائي - يتم التحقق منه باستخدام تقنيات مثل GDMS أو XRF لضمان الامتثال لمتطلبات النقاء.
(2)اختبار الخواص الميكانيكية - يشمل اختبارات قوة الشد وقوة الخضوع والاستطالة لتقييم أداء المواد.
(3)فحص الأبعاد - يقيس السماكة والعرض والطول لضمان الالتزام بالتفاوتات المحددة.
(4)فحص جودة السطح - التحقق من وجود عيوب مثل الخدوش أو الشقوق أو الشوائب من خلال الفحص البصري والفحص بالموجات فوق الصوتية.
(5)اختبار الصلابة - يحدد صلابة المواد لتأكيد التوحيد والموثوقية الميكانيكية.
يرجى الرجوع إلى إجراءات اختبارSAM للحصول على معلومات مفصلة.
الأسئلة الشائعة حول مسحوق د-مانيتول D-مانيتول
Q1. لماذا يسبب المانيتول إحساسًا بالتبريد؟
إن حرارته السالبة للمحلول (-120 كيلو جول/كجم) تمتص حرارة تجويف الفم، مما يخلق تأثير تبريد أقوى بنسبة 50% من تأثير إكسيليتول.
Q2. هل يمكن لمرضى السكري استخدام المنتجات المحلاة بالمانيتول؟
نعم. مع مؤشر نسبة السكر في الدم 0 والتمثيل الغذائي الضئيل، فهو مناسب لمرضى السكر (رأي الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية 2011). يجب الحد من تناوله إلى 20 جرام/اليوم لتجنب التأثيرات الملينة.
Q3. كيف يمكن منع تقبّع الأقراص أثناء الضغط؟
يقللβ-بوليمورف(بلورات الإبرة) من المرونة. استخدم الشكل γ (الحبيبي) أو اخلطه مع 5% من السليلوز الجريزوفولفيني. يُجفف مسبقاً عند 80 درجة مئوية إلى أقل من 0.5% رطوبة.
معلومات ذات صلة
1-طرق التحضير الشائعة
الهدرجة التحفيزية: يتفاعل محلول الفركتوز (50-60%) مع محفز النيكل راني تحت H₂ (100-150 بار، 120-150 درجة مئوية)، مما ينتج عنه خليط مانيتول/سوربيتول.
الفصل: يعزل التبلور عند درجة حرارة 10-15 درجة مئوية المانيتول؛ ويعاد تدوير السائل الأم لاستعادة السوربيتول.
التخمير: تقوم العصيات اللبنية المتوسطة بتحويل الفركتوز إلى مانيتول (المحصول >80%) عند درجة حموضة 5.0، 35 درجة مئوية.
التنقية: المعالجة بالكربون، والتبادل الأيوني، وإعادة التبلور من الإيثانول/الماء (1:2 ضد الماء).
الطحن: الطحن النفاث إلى 90% من الجسيمات <100 ميكرومتر؛ معبأة مع المجفف.
